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2021年 02月 08日 星期一
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欧美国家新冠肺炎疫苗供不应求提高生产力为什

  欧美国家新冠肺炎疫情日益严峻,疫苗供不应求。和部门都在不断催促,为什么疫苗生产不能再快一些?

  贝勒医学院的疫苗专家Maria Elena Bottazzi在福克斯新闻网发文指出,生产新冠疫苗过程非常复杂。各疫苗企业没有在短时间内生产数亿剂疫苗的经验,整个过程中任何一个小问题都可能严重影响整体效率。

  疫苗的免疫原理大致相同,即通过训练人体免疫系统识别病毒特征性的蛋白结构,形成免疫记忆。但不同企业的生产技术、原材料、专业知识都不通用。

  辉瑞和Moderna新冠疫苗使用的是mRNA技术,使用一段基因在人体内合成病毒的尖峰蛋白,激活免疫系统。科学家在实验室制造少量的试验用基因片段很容易,但从未有人生产过100万剂的基因疫苗,更不用说1亿甚至10亿剂。扩大生产规模不仅需要增加生产原料,也涉及基因构件和酶之间的化学反应问题,这些酶在原料浓度大幅增加的情况下效率不足。

  阿斯利康新冠疫苗原理是将病毒尖峰蛋白的基因植入特殊的腺病毒中,在体内诱发免疫反应。这种腺病毒需要使用巨型生物反应器中的活细胞培养,之后做提取、纯化制成疫苗制剂。如果这种培养细胞老化、疲劳、变异,就会影响生产量,可变性因素非常多。

  此外,为了每一批疫苗的质量,所有的疫苗企业对每一个流程都需要频繁测试,特殊的检查步骤也占用了大量的时间。

  药企将现有的生产流水线转为新冠疫苗流水线,不可能一蹴而就。比如,著名疫苗企业赛诺菲称将提供工厂协助辉瑞生产新冠疫苗,但要等到7、8月份才能提供首批剂量,其难度可想而知。

  疫苗生产需要足够的原材料,与其他行业相比,疫苗生产主要依靠生物制造,这就带来了出错的风险,几乎不可能避免。辉瑞和Moderna均表示他们的供应商很可靠,但仍需要做好原料供应短缺的准备,挑战十分艰巨。随着疫苗生产全天候运行,一旦任何一种原料断供,整个产能的损失将难以弥补。

  目前,辉瑞在欧洲的生产量已经放缓,称正在做比利时疫苗工厂的升级;阿斯利康也表示,由于一些供应商产量低于预期,将减少向欧盟交付疫苗产品。

  其他因素也在制约疫苗生产量。例如,在抗击疫情的同时,药企必须同时继续生产预防脊髓灰质炎、麻疹、脑膜炎和其他疾病的疫苗,这些疫苗的生产工作有可能与新冠疫苗生产在原料和企业生产资源上有所冲突。

  提高生产量的首要方式就是扩大生产规模。辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,辉瑞在比利时的工厂正在技术升级,完成后疫苗总年产量将从13亿剂增至20亿剂。Moderna也表示,随着产能的扩大,年产量有可能从5亿剂增至10亿剂。

  合作生产也是扩大生产量的途径之一。Moderna正在与的Lonza合作,生产疫苗并完成最后的装瓶步骤。阿斯利康与印度血清研究所合作将生产10亿剂疫苗,预计成为发展中国家主要供应商。

  与此同时,强生即将公布疫苗的临床三期试验数据,Novavax已进入了最终测试阶段,最新报告称有效率接近90%。如果它们的疫苗获得批准,将加入疫苗分发行列。

  此外,辉瑞还通过一个小改动提高了生产量。每一剂辉瑞疫苗原本要求分发给5个人,但实际剂量可供6—7人使用。辉瑞将为每一批疫苗产品箱配备相应的新型注射器套件,这种注射器可以减少药剂损耗,每一瓶可分装6针,相当于提高了20%的产能。

  不管如何,每一家疫苗企业都是第一次在短时间内生产如此大剂量的疫苗,不断在生产中获得更多的经验,每个月生产量较上月都有上升。专家呼吁,我们可以对疫苗供应保持足够的信心。

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